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    包裝密封性測試儀

    描述:包裝密封性測試儀
    基于美國FDA批準認可的ASTM F2338測試標準開(kāi)發(fā)的設備,并在此基礎上增加了壓力衰減測試功能,擴展了設備的檢測能力。適用于制藥行業(yè)等剛性包裝容器或柔性包裝,操作方便、測試速度快、測試結果可重復、靈敏度高,測試過(guò)程對包裝無(wú)損,且無(wú)需樣品制備,可以用于研發(fā)、QC質(zhì)量控制或生產(chǎn)車(chē)間使用。

    • 產(chǎn)品型號:MC-Duo(VP)
    • 廠(chǎng)商性質(zhì):代理商
    • 更新時(shí)間:2024-03-15
    • 訪(fǎng)問(wèn)量:2340
    產(chǎn)品詳情/ PRODUCT DETAIL

    標題:包裝密封性測試儀

    產(chǎn)品概述

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    包裝密封性測試儀

    真空衰減和壓力衰減雙系統

    型號:MC-Duo(VP)


    產(chǎn)品介紹:

    MC-Duo(VP)適用于制藥行業(yè)等剛性包裝容器或柔性包裝,操作方便、測試速度快、測試結果可重復、靈敏度高,測試過(guò)程對包裝無(wú)損,且無(wú)需樣品制備,可以用于研發(fā)、QC質(zhì)量控制或生產(chǎn)車(chē)間使用。該設備可替代傳統染色水浴法和氣泡法。

    MC-Duo(VP)是基于美國FDA批準認可的ASTM F2338測試標準開(kāi)發(fā)的設備,并在此基礎上增加了壓力衰減測試功能,擴展了設備的檢測能力。

    MC-Duo(VP)采用高精度傳感器組裝而成,確保測試速度快、測試精度高、測試結果可重現。


    產(chǎn)品特點(diǎn):

    檢測靈敏度最佳可達1~2微米

    測試速度快適用范圍廣,適用于粉針、凍干和水針等產(chǎn)品,適用于剛性包裝容器或柔性包裝

    符合FDA、歐盟、中國CDE法規,符合ASTM 測試標準

    符合FDA 21 CFR part 11要求,具有權限控制、審計追蹤和電子簽名功能

    真空衰減和壓力衰減一體式設計

    真空衰減和壓力衰減快速切換,操作方便


    技術(shù)參數:

    系統或原理           真空衰減和壓力衰減雙系統

    傳感器            雙傳感器

    靈敏度            設備最佳可達1~2微米,樣品靈敏度和特定的包裝及產(chǎn)品有關(guān)。

    包裝類(lèi)型            制藥行業(yè)等剛性包裝容器或柔性包裝。

    產(chǎn)品            粉末、凍干或液體

    用途            研發(fā)、QC質(zhì)量控制或生產(chǎn)車(chē)間離線(xiàn)抽檢

    合規           符合FDA、歐盟、中國CDE法規,符合ASTM F2338測試標準,符合FDA 21 CFR part 11要求

    數據完整性          符合FDA 21 CFR part 11要求,具有權限控制、審計追蹤、電子簽名和數據庫管理功能

    參數和數據存儲   存儲在數據庫中,存儲容量大

    測試結果           Pass/fail和差壓值

    差壓值分辨率      0.1Pa

    真空或壓力來(lái)源  真空來(lái)源:外置干式真空泵;壓力來(lái)源:外置空壓機

    驗證包          IQ/OQ/PQ和方法學(xué)開(kāi)發(fā)驗證包

    校驗          微型流量計或標準漏孔

    電源          100-240VAC,50/60Hz


    包裝密封性測試儀

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