產(chǎn)品分類(lèi)
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描述:包裝密封性測試儀基于美國FDA批準認可的ASTM F2338測試標準開(kāi)發(fā)的設備,并在此基礎上增加了壓力衰減測試功能,擴展了設備的檢測能力。適用于制藥行業(yè)等剛性包裝容器或柔性包裝,操作方便、測試速度快、測試結果可重復、靈敏度高,測試過(guò)程對包裝無(wú)損,且無(wú)需樣品制備,可以用于研發(fā)、QC質(zhì)量控制或生產(chǎn)車(chē)間使用。
標題:包裝密封性測試儀
產(chǎn)品概述
包裝密封性測試儀
真空衰減和壓力衰減雙系統
型號:MC-Duo(VP)
產(chǎn)品介紹:
MC-Duo(VP)適用于制藥行業(yè)等剛性包裝容器或柔性包裝,操作方便、測試速度快、測試結果可重復、靈敏度高,測試過(guò)程對包裝無(wú)損,且無(wú)需樣品制備,可以用于研發(fā)、QC質(zhì)量控制或生產(chǎn)車(chē)間使用。該設備可替代傳統染色水浴法和氣泡法。
MC-Duo(VP)是基于美國FDA批準認可的ASTM F2338測試標準開(kāi)發(fā)的設備,并在此基礎上增加了壓力衰減測試功能,擴展了設備的檢測能力。
MC-Duo(VP)采用高精度傳感器組裝而成,確保測試速度快、測試精度高、測試結果可重現。
產(chǎn)品特點(diǎn):
檢測靈敏度最佳可達1~2微米
測試速度快適用范圍廣,適用于粉針、凍干和水針等產(chǎn)品,適用于剛性包裝容器或柔性包裝
符合FDA、歐盟、中國CDE法規,符合ASTM 測試標準
符合FDA 21 CFR part 11要求,具有權限控制、審計追蹤和電子簽名功能
真空衰減和壓力衰減一體式設計
真空衰減和壓力衰減快速切換,操作方便
技術(shù)參數:
系統或原理 真空衰減和壓力衰減雙系統
傳感器 雙傳感器
靈敏度 設備最佳可達1~2微米,樣品靈敏度和特定的包裝及產(chǎn)品有關(guān)。
包裝類(lèi)型 制藥行業(yè)等剛性包裝容器或柔性包裝。
產(chǎn)品 粉末、凍干或液體
用途 研發(fā)、QC質(zhì)量控制或生產(chǎn)車(chē)間離線(xiàn)抽檢
合規 符合FDA、歐盟、中國CDE法規,符合ASTM F2338測試標準,符合FDA 21 CFR part 11要求
數據完整性 符合FDA 21 CFR part 11要求,具有權限控制、審計追蹤、電子簽名和數據庫管理功能
參數和數據存儲 存儲在數據庫中,存儲容量大
測試結果 Pass/fail和差壓值
差壓值分辨率 0.1Pa
真空或壓力來(lái)源 真空來(lái)源:外置干式真空泵;壓力來(lái)源:外置空壓機
驗證包 IQ/OQ/PQ和方法學(xué)開(kāi)發(fā)驗證包
校驗 微型流量計或標準漏孔
電源 100-240VAC,50/60Hz
包裝密封性測試儀
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